Sanofi và GSK xin cấp phép đối với vắc-xin Covid-19
Sanofi và GSK đang chuẩn bị báo cáo các dữ liệu liên quan đến mũi tiêm tăng cường và kết quả thử nghiệm hiệu quả giai đoạn 3 như là cơ sở để xin cấp phép vắc-xin Covid-19 do hai công ty sản xuất.
Vắc-xin Sanofi-GSK dựa trên công nghệ protein gai có tá dược tạo ra các đáp ứng miễn dịch mạnh mẽ. Khi sử dụng vắc-xin Sanofi-GSK 2 mũi tiêm cơ bản và 1 mũi tiêm tăng cường, các kháng thể trung hòa đã tăng gấp 84 đến 153 lần so với mức trước khi tiêm mũi tăng cường.
Vắc-xin Sanofi-GSK đem lại khả năng bảo vệ 100% đối với mắc Covid-19 nặng phải nhập viện và 75% đối với nhiễm Covid-19 mức độ trung bình đến nặng trong quần thể âm tính. Trong khi quá trình giải trình tự vẫn đang được tiến hành, dữ liệu ban đầu cho thấy hiệu quả 77% đối với bất kỳ bệnh Covid-19 có triệu chứng gây ra bởi biến thể Delta, phù hợp với hiệu quả dự kiến của vắc-xin.
Trong cả hai nghiên cứu, vắc-xin Sanofi-GSK được dung nạp tốt ở người trẻ và người lớn tuổi mà không có lo ngại về tính an toàn.
Hai công ty đang thảo luận với các cơ quan quản lý, bao gồm FDA Hoa Kỳ và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA), và có kế hoạch nộp toàn bộ dữ liệu nghiên cứu của vắc-xin này để xin cấp phép theo quy định.
