Cấp phép sử dụng sinh phẩm xét nghiệm nhanh COVID-19 ‘made in Vietnam’

  • 12/20/2021 4:30:00 PM
Bộ Y tế vừa cấp phép sử dụng khẩn cấp cho bộ kit xét nghiệm kháng nguyên virus SARS-CoV-2 trong dịch mũi do Công ty TNHH Medicon sản xuất, giúp thuận tiện hơn cho người sử dụng khi tự xét nghiệm tại nhà.
Bộ kit test kháng nguyên virus SARS-CoV-2 "made in Vietnam" từ dịch mũi

Quyết định số 5721/QĐ/BYT do Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn ký ngày 17/12 cấp số đăng ký trong trường hợp khẩn cấp để phòng, chống dịch COVID-19 cho thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 mang tên Trueline COVID-19 Ag Rapid Test.

Thiết bị được sử dụng nhằm định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu hoặc dịch mũi của người.

Trước đó, từ tháng 3/2021, bộ kit xét nghiệm Trueline COVID-19 Ag Rapid Test của Công ty Medicon sử dụng mẫu tỵ hầu đã được Bộ Y tế cấp phép và tham gia hiệu quả vào công tác phòng, chống dịch trên phạm vi cả nước.


Dây chuyền đóng dịch chiết vào ống xử lý mẫu "3 trong 1" của bộ kit test mẫu mới - Ảnh: Báo Nhân dân

Tuy nhiên, việc lấy mẫu dịch tỵ hầu sâu trong mũi khá khó khăn, thường do các nhân viên y tế thực hiện. Vì vậy, bộ kit mới được cải tiến với que lấy mẫu ở khoang mũi dưới (sâu chỉ khoảng 2 cm) sẽ giúp người sử dụng tự lấy mẫu dễ dàng và tự xét nghiệm.

Ngoài ra, ống xử lý mẫu của bộ kit xét nghiệm này cũng đã được cải tiến tích hợp “3 trong 1”, bao gồm ống chứa sẵn đệm chiết liền nắp nhỏ giọt và đầu lọc.

Hiện nay, sản lượng sản xuất kit xét nghiệm nhanh của Medicon là khoảng 200.000 bộ/ngày và Công ty này đang triển khai thêm dây chuyền sản xuất bộ kit xét nghiệm nhanh bằng dịch mũi.

Theo Chinhphu.vn

Tin khác

Kinh tế tầm thấp tại Điện Biên: Bắt đầu từ điểm nghẽn logistics

  • Thứ Hai, 06/04/2026 04:22 SA

Tại trụ sở Bộ Khoa học và Công nghệ (KH&CN), chương trình làm việc về xây dựng Đề án thử nghiệm có kiểm soát phát triển kinh tế tầm thấp, ứng dụng phương tiện bay không người lái (UAV) tại tỉnh Điện Biên được tổ chức với sự tham dự của lãnh đạo Bộ KH&CN, Bộ Quốc phòng, UBND tỉnh Điện Biên cùng các đơn vị chức năng và doanh nghiệp liên quan. Cuộc gặp không chỉ bàn về một mô hình công nghệ mới, mà đặt ra trực diện một vấn đề cũ nhưng chưa được giải quyết hiệu quả: điểm nghẽn logistics tại địa phương miền núi.

Tăng trưởng cao nhưng chưa bền vững: Áp lực tháo gỡ điểm nghẽn để đạt mục tiêu hai con số

  • Thứ Năm, 02/04/2026 08:58 SA

Thảo luận tại phiên họp thứ 56 của Ủy ban Thường vụ Quốc hội chiều nay (1/4) cho thấy, dù kinh tế - xã hội năm 2025 đạt nhiều kết quả tích cực, song các điểm nghẽn mang tính cơ cấu vẫn chưa được xử lý căn bản. Trong bối cảnh áp lực năm 2026 gia tăng và mục tiêu tăng trưởng hai con số được đặt ra, yêu cầu tháo gỡ thể chế, nâng cao chất lượng tăng trưởng và củng cố năng lực nội tại trở thành vấn đề trung tâm của điều hành chính sách.

Hà Nội thông qua Quy hoạch Thủ đô tầm nhìn 100 năm

  • Thứ Hai, 30/03/2026 05:33 SA

HĐND TP. Hà Nội khóa XVII đã chính thức thông qua Quy hoạch tổng thể Thủ đô với tầm nhìn 100 năm, xác lập mô hình phát triển mới theo hướng đa trung tâm, đa tầng và gắn kết vùng. Quy hoạch thể hiện bước chuyển mạnh mẽ từ tư duy “quy hoạch hàn lâm” sang “quy hoạch hành động”, đặt nền tảng để Hà Nội phát triển nhanh, bền vững và từng bước trở thành đô thị toàn cầu.

Tăng trưởng 10% trở lên và tư duy phát triển mới

  • Thứ Sáu, 27/03/2026 04:43 SA

Phát biểu bế mạc Hội nghị Trung ương lần thứ 2 khóa XIV của Tổng Bí thư Tô Lâm không chỉ khép lại một hội nghị, mà còn gợi mở một cách tiếp cận mới về đường hướng phát triển.

Tin đọc nhiều

Video

Cơ hội đầu tư

Diễn đàn đầu tư

FDI Quốc tế

Pháp luật