Bộ Y tế chính thức lý giải vì sao gia hạn vắc-xin Pfizer thêm 3 tháng

Liên quan đến thông tin 2 lô vắc-xin-19 Pfizer (2 lô 124001 và 123002 có 2.960.100 liều) có hạn sử dụng đến ngày 30-11 được gia hạn thêm 3 tháng, chiều 30-11, GS-TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Bộ Y tế, cho biết đối với các lô vắc-xin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22-10 có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn đều được tăng thêm 3 tháng sử dụng.

Việc gia hạn sử dụng của vắc-xin dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học.

Hơn 2,9 triệu liều vắc-xin Pfizer được gia hạn dùng thêm 3 tháng - Ảnh: Linh Giang

Như vậy, đối với 2 lô vắc-xin Pfizer 124001 và 123002 gồm hơn 2,9 triệu liều đã được phân bổ cho các địa phương sẽ có hạn dùng đến ngày 28-2-2022. 

Theo GS Phan Trọng Lân, nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc-xin Pfizer đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất. Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.

Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc-xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng đều được tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) và Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) phê duyệt.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30-9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vắc-xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Tiếp đó, ngày 22-10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vắc-xin Covid-19 Pfizer.

Cục Y tế dự phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở rộng triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.